礼来cdk4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准，用于治疗转移性乳腺癌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）靶向抗癌药Verzenios（abemaciclib，美国市场品牌名为Verzenio）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂，用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是，2018年10月，NICE曾发布指南草案拒绝批
诺华Kisqali获欧盟批准，首个一线治疗绝经前中后的cdk4/6抑制剂
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Kisqali适应症：（1）联合氟维司群（fulvestrant ），作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐，成首个一线治疗绝经前中后的cdk4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
cdk4/6抑制剂获批：化疗，不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式
10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际，“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌，晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂，全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随cdk4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®（哌柏西利,palbociclib）在中国的获批和临床应用，我国激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2
我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个cdk4/6激酶抑制剂爱博新（哌柏西利）开出本市首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶cdk4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利, palbociclib）于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出cdk4/6抑制剂处方，正式开启晚期乳腺癌治疗“cdk4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标
诺华Kisqali获美国FDA批准，首个一线治疗绝经前中后的cdk4/6抑制剂
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国，Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的cdk4/6抑制剂，并且
贝达药业cdk4/6抑制剂BPI-16350申请临床
贝达药业2月1日宣布，其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（cdk4/6），拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者，还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合
乳腺癌新药CDK 4/6抑制剂：晚期及转移性乳腺癌有救了
【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上，研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出，CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。传统上，老年患者在临床试验中所占比例偏低，然而，年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病，多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的
cdk4/6抑制剂进军肺癌受阻
【新闻事件】：今天礼来宣布其cdk4/6抑制剂abemaciclib（商品名Verzenio）在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。这个试验招募453位晚期Kras变异非小细胞肺癌患者，比较一日两次不间断使用Verzenio与罗氏EGFR抑制剂特罗凯对OS的影响。结果Verzenio未能显着提高OS，但据说对ORR、PSF这两个二级终点有改善。受此消息影响礼来今天下滑1%。【药
FDA 批准礼来cdk4/6 抑制剂 Verzenio
【新闻事件】：今天FDA批准了第三个cdk4/6抑制剂、礼来的abemaciclib（商品名Verzenio）用于荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Verzenio可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者，也可与氟维司群联用用于荷尔蒙疗法后进展患者。这个批准是根据一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果，Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7